Revizija EU-ova GMP Poglavlja 1

28.09.2012.

Dugo očekivana i najavljivana revizija EU-ova GMP Poglavlja 1 koja je nedavno objavljena stupa na snagu 31. siječnja 2013. godine. Poglavlje 1 izmijenjeno je kako bi se uskladilo s konceptima i terminologijom opisanom u ICH Q10 -smjernicama u farmaceutskom sustavu kvalitete i uključuje sveobuhvatne promjene. Novi naziv Poglavlja 1 je Pharmaceutical quality system čime se želi naglasiti sveobuhvatnost koncepta upravljanja kvalitetom.

http://www.gmp-compliance.org/eca_news_3318_7389.html