FDA objavila nacrt smjernice "Validacija bioanalitičkih metoda"

19.12.2013.

FDA je objavila nacrt smjernica za industriju s naslovom "Validacija bioanalitičkih metoda“. U ovom vodiču sadržaj izvorne smjernice izdane u 2001 je izmijenjen kako bi pratila napredak u znanosti i tehnologiji u području bioanalitičkih metoda. Smjernica je izdana kao nacrt kako bi se javnosti omogućio uvid i komentiranje prije nego što se smjernica završi.

Više na:

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM368107.pdf?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery